医药政策周讯ADHD药物儿童用化学

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9月13日，国家药监局药审中心发布关于《注意缺陷多动障碍（ADHD）药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（年第37号），自发布之日起施行。本指导原则主要适用于在我国研发的ADHD创新药，着重对确证性临床试验设计的考虑要点提出建议，供企业和临床研究单位参考。需要开展确证性临床试验的ADHD改良型新药，以及需要开展验证性临床试验的仿制药，也可以参考本指导原则中技术标准进行试验方案设计的考量或优化。

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