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急性中耳炎为何开具氧氟沙星滴眼液安全吗

作者:辽宁省健医院黄国旗近日,药学门诊电话接诊患儿家长用药咨询,患儿,女,6岁。诊断急性中耳炎,医生开具:阿奇霉素干混悬剂,氧氟沙星滴眼液。家长咨询急性中耳炎为何开具氧氟沙星滴眼液?安全吗?

药师热情的接待

并给出了详细的解答

药师解答氧氟沙星属喹诺酮类抗菌药物,口服喹诺酮类抗菌药物,可引起儿童软骨损害,18岁以下儿童禁用。但是其滴耳液和滴眼液,极少吸收,可用于3岁以上的儿童。在一定范围内,滴眼液用于滴耳,临床上是可行的。但是,由于是超说明书使用,一定要谨慎使用。用药过程中注意观察是否出现相关的不良反应,一旦发生,立刻停药,并注意观察病情变化,及时就医。药师提醒

首先需要提醒的是:任何进入中耳的药物,均可经圆窗膜渗透至内耳,有可能对耳蜗和前庭器官产生毒副作用。氯霉素、多粘菌素B、新霉素、庆大霉素等滴耳剂,均有引起耳聋的报道,目前已经逐渐被喹诺酮类滴耳剂替代,如氧氟沙星滴耳液等。

全身用(口服/静脉使用)氟喹诺酮类抗菌药物可致动物软骨关节损伤,所以其在儿童应用中受到限制。国内大多数氟喹诺酮类抗菌药物说明书规定,不宜用于、避免用于或禁用于18岁以下的儿童、妊娠及哺乳期妇女。但是目前为止,并未有证据显示氟喹诺酮类药物的局部使用(滴眼/滴耳)会对关节有任何不良的影响。氟喹诺酮类药物的局部使用主要用于治疗结膜炎、角膜溃疡、以及中/外耳炎。对于局部、短期使用的氧氟沙星滴耳液来说,并不会影响孩子骨骼发育,也不会影响孩子长个子。

很多人,包括专业的医生和药师都有这种观点:滴眼液制剂的生产标准比滴耳液高,用起来应该比滴耳液安全,所以可以代替滴耳液使用。查阅文献发现,临床上把滴眼液当滴耳液使用的例子非常多,医生们普遍认为,滴眼液≥滴耳液是成立的。

氧氟沙星滴眼液,与氧氟沙星滴耳液的规格相同,都是5ml:15mg;pH值范围相同,都是6-7;滴眼液的质量要求更高,如无菌、等渗、刺激性小。

但是,氧氟沙星滴眼液,不宜用于治疗急性中耳炎!这是因为:

第一,抗菌作用减弱,氧氟沙星滴眼液中含有0.5%的三氯叔丁醇。虽然,三氯叔丁醇不仅具有杀灭细菌和真菌的活性,而且有局部麻醉(止痛)作用。但是,氧氟沙星滴耳液中的乙醇,不仅有杀菌作用,而且可增加药物的渗透性,并随着乙醇的挥发,使患耳干燥,促进炎症消退(但可引起疼痛)。

第二,副作用增加,三氯叔丁醇,可剂量依赖性地抑制钙内流,舒张血管平滑肌;未见三氯叔丁醇用做滴耳液防腐剂的报道;三氯叔丁醇急性中毒可引起中枢系统抑制症状,表现为意识丧失,呼吸抑制等。

第三,未知用药风险,任何一种药物上市前,都需要进行动物急性毒性实验,以及临床有效性、安全性临床试验。某些厂家生产的氧氟沙星滴眼液,可能不含有三氯叔丁醇,但含有其他防腐剂。

因此,氧氟沙星滴眼液用于中耳炎,属于超说明书用药,不宜用于治疗急性中耳炎。如临床必需,需谨慎使用,并告知患者相关用药风险。

特别提醒:

大部分滴耳液中,含有乙醇或丙二醇等,对眼有刺激性,可引起眼角膜病变,绝不能用于滴眼。例如,氧氟沙星滴耳液中含有约50%乙醇。

参考文献

1.陈伟,王恩彤.抗生素类滴耳剂的耳毒性作用[J].临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,,23(7):

2.广东省药学会《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》

3.徐亚雄李楚凌杨刚王远明.氧氟沙星滴耳液用于小儿急性化脓性中耳炎的临床疗效分析[J].中国现代药物应用.(6):-.

4.陈曦,刘美欣.眼用制剂中防腐剂的研究应用进展[J].天津药学,,25(5):54

审稿专家:辽宁省健医院药学部主任李鸿录

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